Mevis

Grille descriptive et analytique des solutions d’IA pour la détection/caractérisation des nodules pulmonaires

Nom de la (des) solution(s) ?

MeVis propose 2 produits :

  • Veolity LungCAD : CADe/x pour les nodules pulmonaires, les résultats CAD sont lus dans la visionneuse PACS
  • Veolity LungRead : solution de lecture et de reporting (optimisée pour les
    programmes de dépistage) avec Veolity LungCAD intégré, marquage interactif des nodules, segmentation et quantification semi-automatiques des nodules et reporting conforme aux lignes directrices)

Détection des nodules :

  • Possibilité de régler la sensibilité de détection ? Si oui comment ? (diamètre
    seuil ?) Non, il s’agit d’un algorithme verrouillé pour la détection de nodules dans la gamme de tailles 4-30 mm

Volumétrie des nodules :

  • Possibilité de modifier manuellement la segmentation proposée ? Oui, dans Veolity LungRead

Comparaison aux antériorités et calcul du temps de doublement volumique :

  • Recherche automatisée des antériorités sur le PACS ? Qui
  • Possibilité de relancer une comparaison en cas d’antériorité initialement non
    disponible ? Oui, par retraitement manuel lorsque de nouvelles données antérieures sont disponibles
  • Possibilité de définir le scanner baseline pour le calcul du temps de
    doublement volumique ?
    Oui/Non : Dans Veolity, LungCAD VDT est calculé par rapport à tous les a priori
    disponibles. Dans Veolity, le VDT LungRead est calculé en fonction de la plus
    récente apparition antérieure et de la première occurrence du nodule.

Classification / prédiction du risque de malignité

  • CADx ?
    Oui, CADx par rapport au type de nodule, qui est classé par le logiciel
  • Quelle classification (LungRADs ? Score de Brock ?…)
    Oui, dans Veolity LungRead (Lung-RADS, lignes directrices BTS, BC Lung
    Screening Protocol, score Brock/PanCan
  • Si prédiction du risque de malignité, comment est-il exprimé (probabilité ?)
    Le score de Brock est présenté sous forme de valeur en pourcentage et de
    code couleur selon les publications officielles.

Présence d’un workflow dédié au dépistage ?

Oui, dans Veolity LungRead

Y a-t-il d’autres fonctionnalités ciblées par votre algorithme ?

Non, à l’heure actuelle, CADe/x pour les nodules pulmonaires – d’autres algorithmes,
par exemple la segmentation des lobes pulmonaires, la quantification de
l’emphysème, etc., sont en cours de préparation

  • Modalité CT sans injection / injecté ?
    Oui, les deux sont pris en charge : avec et sans produit de contraste
  • Validé en ultra-basse dose ? Limite de CTDI/DLP ?
    Oui, dose normale, faible et ultra faible
  • Filtre de reconstruction recommandé ?
    FBP et la reconstruction itérative sont pris en charge. Nous pouvons fournir des recommandations pour les noyaux de reconstruction pour différents fabricants de modalités.
  • Produit validé chez l’adulte / chez l’enfant entre x et y ans ?
    Aucune limite d’âge n’est définie, mais les performances sont validées uniquement sur les adultes

  • Marquage CE : Oui / Non, Si oui quelle classe : I, IIA, autre ?
    Oui, IIA
  • Marquage (Approval) FDA : Oui / Non
    Yes
  • Les certifications (ISO 13485, 27001) ont-elles été obtenues : Oui / Non
    Oui, ISO 13485
  • L’algorithme est-il fixe ou s’adapte-t-il avec les ajouts de nouvelles données ?
    • Si évolution avec données nouvelles, s’agit-il d’ajout de :
      • Données locales
      • Données externes incrémentées
        Non, il s’agit d’un algorithme verrouillé, qui ne s’adapte pas pendant l’exécution. Les adaptations d’algorithmes sont effectuées chez MeVis, puis verrouillées, avant d’être publiées et déployées sur les sites des clients

  • Provenance et diversité des données de la base
    La base de données de référence contient des données américaines et européennes. Il est représentatif sur le plan technique et démographique.
  •  Taille de la base d’entrainement (en nombre de scanners)
    > 1 000 nodules représentant des scanners Siemens, Philips, GE et Canon/Toshiba
  •  Taille de la base de validation
    La taille est confidentielle
  •  Taille de la base de test
    • Pour la base de test, s’agit-il d’une base « externe »
      Non, il s’agit de notre propre ensemble de données de référence, la taille est confidentielle
    • Technique d’annotation
      La vérification est effectuée conformément aux directives de la FDA par un panel de radiologues américains et européens expérimentés
  • Si prédiction du risque de malignité : standard de référence pour l’établissement de la vérité terrain
    La formule de calcul du score Brock/PanCan est intégrée sans aucune modification. Ainsi, aucune validation supplémentaire n’est effectuée.

  • Rapport / logiciel indépendant / logiciel intégré au PACS
    • Avec quels PACS / RIS / Marketplace, votre outil peut-il être intégré ?
      Dans notre énorme base d’installation, nous avons une intégration avec tous les principaux fournisseurs de PACS et de RIS
    • Si rapport envoyé sur le PACS :
      • Automatique : OUI/NON
        Qui
      • Après validation du radiologue : OUI/NON
        Qui
      • Captures d’écran/exemples (optionnel)
        Oui (ci-joint)
  • Déploiement : Local (serveur spécifique) / Cloud
    Les deux sont pris en charge
  • Temps de process (en secondes) ?
    ~360-480 secondes (dépend du nombre de tranches, de la résolution, du nombre d’antécédents, des cœurs de processeur et de la RAM)
  • Taux de dossiers non traités ?
    Veolity gère une file d’attente de dossiers à traiter
  • Notification des dossiers non traités : OUI (décrire la méthode) / NON
    La notification n’est pas nécessaire, car la file d’attente de traitement traite automatiquement tous les cas en file d’attente

  • Respect des règles RGPD dans le déploiement du logiciel ?
    Qui
  • Serveurs d’entraînement agréés HDS : OUI / NON
    Pas encore vérifié
  • Méthodes d’anonymisation ou de pseudonymisation : détailler
    Pas d’anonymisation/pseudonymisation nécessaire : Veolity travaille sur des copies temporaires des séries CT originales fournies par le PACS. Après le traitement dans Veolity, les données sont automatiquement nettoyées/supprimées à nouveau. Veolity n’est pas une archive permanente.
  • Droit d’accès et d’opposition : détailler
    Voir ci-dessus : Veolity travaille sur des copies temporaires des séries originales de tomodensitométries fournies par le PACS. Après le traitement dans Veolity, les données sont automatiquement nettoyées/supprimées à nouveau. Veolity n’est pas une archive permanente.

  • Performances validées scientifiquement : OUI/NON (+/- description succincte)
    La validation des performances CAD n’est pas publiée, mais effectuée conformément aux directives de la FDA.
    En ce qui concerne les performances de lecture, nous voudrions nous référer à la publication suivante : Assisted versus Manual Interpretation of Low-Dose CT Scans for Lung Cancer Screening: Impact on Lung-RADS Agreement, Radiology: Imaging Cancer Vol. 3, No. 5,2021, https://doi.org/10.1148/rycan.2021200160
  • Détail des valeurs de Sensibilité / spécificité / ROC curve …
    Sensibilité : 92% et 2 faux positifs par cas en médiane
  • Données de performance en vie réelle ? (si oui description succincte)
    Nous ne recueillons pas de telles mesures, mais nous effectuons une surveillance post-commercialisation et recueillons les commentaires des clients sur le terrain.
  • Liste des publications en peer review (pubmed) ou en « gray literature »
    Voir ci-dessus : Colin et. Al (2021)
  • Communications scientifiques dans les congrès
    Non
  • Mise en place d’une surveillance post-market (algorithmo-vigilance)
    En tant que fabricant de dispositifs médicaux, nous effectuons une surveillance post-commercialisation régulière de tous nos produits conformément à la norme ISO 13485

  • Triage (outil positionné en amont du travail radiologique) ?
    Non
  • Aide à la décision radiologique (outil positionné en aval ou en parallèle) ?
    Le CAD est conçu comme un deuxième lecteur
  • Aide au diagnostic du professionnel de santé (by-pass momentané du radiologue) ?
    La CAD n’est pas un outil de diagnostic mais de détection
  • Remplace le professionnel de santé ?
    Non

  • Date de création de la société : 1997
  • Nombre d’employés : ~140
  • Nombre de clients : En général ou seulement les produits pulmonaires ?
  • Modèle de facturation : Options flexibles : modèle de capital, modèle d’abonnement, modèle de paiement au cas
  • Des formations à l’usage de l’outil sont-elles proposées ? Oui, bien sûr, les formations font toujours partie du contrat
  • Détails des maintenances et service après-vente : Usually there is a one-year warranty followed by regular maintenance, which includes support and updates
  • Le modèle économique inclue-t-il la mise à disposition de nouvelles versions ? Les petites mises à jour de maintenance sont gratuites, tandis que les mises à niveau peuvent être payantes